Требования к медицинскому оборудованию - Деловая Газета Ленинградской области

Медицинское оборудование должно обеспечивать безопасность пациентов и персонала больницы. Поэтому, чтобы быть представленным на рынке, он должен соответствовать многим критериям и получить все необходимые сертификаты. Благодаря этому здоровье и жизнь пациентов не будут подвергаться дополнительной опасности. Каким требованиям должно соответствовать медицинское оборудование? Что охватывает эта концепция? Узнайте, прочитав это короткое руководство.

Что подпадает под категорию медицинского оборудования?

Медицинское оборудование для диагностических приборов, контролирующих здоровье пациента и предназначенных для лечения. Помимо медицинского оборудования в больницах, мы также находим реабилитационное оборудование. Интересно, что к медицинскому оборудованию относятся не только устройства, но и их программное обеспечение. Каждое медицинское оборудование должно иметь соответствующую маркировку.

Маркировка CE должна быть на медицинских изделиях. Это означает, что оборудование имеет соответствующую сертификацию – производитель медицинского оборудования пытается получить этот знак. Дистрибьютор обязан проверить, прошло ли оборудование процедуру соответствия товара и получило ли это обозначение. Польские производители должны представить свои продукты для оценки за 14 дней до их размещения на рынке.

Кроме того, на медицинском оборудовании должны быть инструкции на польском языке – это в основном относится к продуктам, которыми будет пользоваться сам пациент. Оборудование, которое используется в больницах, не должно соответствовать этому требованию.

Какие штрафы за торговлю медицинским оборудованием без сертификата?

Если оборудование, несмотря на сертификацию, оказывается опасным для пациентов, оно изымается из продажи. Европейская комиссия также уведомлена об этом деле.

Размещение на рынке и использование медицинских устройств, которые вводят пользователей в заблуждение, например, в отношении их функций и свойств, наказываются лишением свободы. Это касается как неправильной маркировки, так и ошибок в инструкции по эксплуатации.

Соответствующее оснащение медицинских учреждений очень важно как с точки зрения самих пациентов, так и со стороны медицинского персонала. Только эффективные и качественные устройства позволяют должным образом ухаживать за пациентами.

Помимо медицинского оборудования, очень важную роль играет реабилитационное оборудование, такое как больничные койки. Также важна специальная мебель, которая безопасна для пациентов и легко дезинфицируется. Производитель медицинского и реабилитационного оборудования – Metalowiec . Заказывать такое оборудование стоит у компаний, которые имеют хорошую репутацию и славятся своим добротным качеством изготовления. Ведь здоровье – это самое главное.

 

https://obzor.city/texty/chit/himicheskaja-i-farmacevticheskaja-promyshlennost-kak-vybrat-oborudovanie

от elenan27

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *